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中生北控入選國家藥品標準物質(zhì)協(xié)作標定實驗室

  近日,中國食品藥品檢定研究院按照國家藥品標準物質(zhì)協(xié)作標定管理程序的要求,對國家藥品標準物質(zhì)協(xié)作標定實驗室名單予以更新。中生北控生物科技股份有限公司榜上有名。
  自成立以來,中生北控始終按照質(zhì)量控制程序并運用準確可靠的控制系統(tǒng),對原材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品等各個環(huán)節(jié)實行嚴格控制。2010年以來,按照CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2005)及CNAS認可的要求,從管理和技術(shù)方面進一步完善了質(zhì)量管理體系。2012年5月,通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的最終評審,獲得了實驗室認可證書(注冊號:CNAS L5660)。標志著實驗室具備了按照認可準則開展臨床化學(xué)體外診斷試劑檢測服務(wù)的能力,授權(quán)范圍的檢測結(jié)果可以得到國際互認。
  中生北控參考實驗室于2005年成立,是國內(nèi)第一家參與IFCC- RELA比對的企業(yè)參考實驗室,迄今已建立了酶學(xué)、血脂、代謝物、總蛋白、維生素領(lǐng)域多個項目的參考系統(tǒng),在紫外分光光度法、高校液相色譜法、液質(zhì)聯(lián)用等方法學(xué)平臺上,每年參加十余項RELA和EQARL活動,與國內(nèi)外參考實驗室進行比對,連續(xù)15年均取得良好結(jié)果。
  憑借先進的技術(shù)、科學(xué)的體系,中生北控參考實驗室長期積極投入行業(yè)的實際應(yīng)用與理論建設(shè)中。每年參加北京市臨檢中心組織的京津冀魯?shù)貐^(qū)醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗結(jié)果互認,進行盲樣靶值標定;每年參與國家行業(yè)標準的起草和驗證工作,參加標準物質(zhì)的協(xié)作標定工作,2019年參與完成6項行標的制修定和4項標準物質(zhì)的驗證工作。
  中生北控參考實驗室致力于服務(wù)產(chǎn)品和客戶,建立并維護公司產(chǎn)品的溯源體系,為產(chǎn)品的準確可靠保駕護航。參考實驗室每年組織終端用戶實驗室室間質(zhì)評活動,并聯(lián)合雅培公司,進行室間質(zhì)量持續(xù)改進活動。通過這一工作,建立中生北控的用戶實驗室網(wǎng)絡(luò),該網(wǎng)絡(luò)免費為每一位用戶的項目準確度進行評價,并根據(jù)用戶的具體情況,提供優(yōu)化和糾正措施。
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